Hàng loạt thuốc kém chất lượng bị đình chỉ lưu hành

Với phương châm xử lý triệt để các loại thuốc giả, thuốc kém chất lượng trong lĩnh vực y dược, vừa qua phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Nguyễn Tất Đạt đã ký ban hành các công văn đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Điều đáng chú ý là trong số thuốc của Việt Nam có cả thuốc nhập khẩu nước ngoài (Ấn Độ)

Cụ thể, công văn số 11891/QLD-CL ngày 27/6/2016, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Philtadol (Cefpodoxim 100mg), số lô: 15002, HD: 03/11/2017, SĐK: VD-22044-14 do Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Số 20, Đại Lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) sản xuất và yêu cầu công ty phải báo cáo kết quả thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này về Cục trước ngày 17/7/2016; đồng thời Sở Y tế tỉnh Bình Dương phải kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tại công văn số 11892/QLD-CL gửi Sở Y tế các địa phương trên toàn quốc, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg), số lô: ZET1709, NSX: 22/7/2014, HD: 21/7/2017, SĐK: VN-17178-13 do Công ty Zee Laboratories (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (tên mới là Công ty CPDP Trung ương Codupha) nhập khẩu. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nhập khẩu phải gửi báo cáo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này về Cục quản lý Dược trước ngày 20/7/2016.Thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg) là một loại kháng sinh bán tổng hợp, thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tại công văn số 12599/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, HD: 05/01/2018, SĐK: VN-11733-11 do Công ty Vintanova Pharma Pvt Ltd (India) sản xuất, Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu.Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng được dùng để điều trị nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viêm tai giữa và viêm xoang tái phát, viêm amiđan và viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Đại Nam phải báo cáo kết quả thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này về Cục trước ngày 29/7/2016. Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đắk Nông kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, các quyết định của Cục Quản lý Dược dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TW về các chỉ tiêu chất lượng của những lô thuốc trên.

Tổng hợp